По предварительным данным Плаквенил не оправдывает возложенных на него надежд. Однако антивирусный препарат Ремдесивир показывает очень воодушевляющие результаты.
Сразу уточним: первый препарат стоит в буквальном смысле копейки, второй – очень дорогой. Однако это совершенно не означает, что производители второго препарата заплатили за получение нужных результатов.
Простой пример: аспирин стоит очень дешево, что не означает, что на нем никто не зарабатывает. Его продают в таком количестве, что прибыль весьма ощутима. Так могло быть и в случае с Плаквенилом, начни весь мир скупать его в едином порыве. То есть и его производители могли подкупить экспертов и получить нужные результаты исследований.
В только что опубликованном исследовании, проведенном в Китае, сравниваются клинические результаты пациентов с COVID-19, получавших гидроксихлорохин (Планквенил), с результатами пациентов, получающих стандартную помощь. И результаты, увы, разочаровывают.
Вирусологи провели рандомизированное контролируемое исследование 150 пациентов и «не обнаружили никакой разницы в скорости снижение вирусной нагрузки или облегчение симптомов между группой, получавшей гидроксихлорохином, и теми, кто не проходил лечение им.
Пульмонолог Университета Вермонта Джош Фаркас, на основе опубликованных данных, выдал собственный анализ ситуации.
В частности, Фаркас отмечает, что пациенты обеих групп исследования были сопоставимы по демографическим и клиническим показателям. Большинство из них страдали относительно легкими случаями заболевания, и лечение было начато довольно поздно – примерно через 16-17 дней после начала заболевания. Через двадцать восемь дней после начала исследования исследователи не обнаружили существенных различий между двумя когортами по отношению к проценту пациентов, у которых вирус не был обнаружен.
Важно понять главное: оказывает ли гидроксихлорохин противовирусную активность внутри клетки? Кажется, ответ: Нет.
Даже если лекарство вводили слишком поздно, чтобы повлиять на клиническое течение инфекции, в том случае, если оно оказывает какую-либо антивирусную активность, мы могли бы увидеть этот эффект, – в частности отмечает пульмонолог.
Исследование также показало, что лихорадка и респираторные симптомы не уменьшались быстрее у пациентов, которых лечили гидроксихлорохином.
Фаркас однако признает, что исследование затрагивало небольшое количество пациентов, при этом врачи, которые его проводили, знали, какие именно пациенты получали препарат, а какие нет, что тоже могло сказаться на результатах.
“Тем не менее, – считает он, – на это исследование в настоящее время можно смело можно полагаться. И заключить, что имеющиеся данные не подтверждают эффективность использования гидроксихлорохина при лечении COVID-19. Поэтому мне представляется целесообразным ограничить использование этого препарата рандомизированными контролируемыми исследованиями. Возможно, будущие исследования смогут обнаружить некоторые терапевтические преимущества этого лекарства.”
При этом первые исследования данных по использованию препарата Ремдесивир показывают, что пациенты реагируют на лечение.
В начале апреля Чикагский медицинский университет набрал сразу 125 пациентов с диагнозом Covid-19 для участия в двух клинических испытаниях лекарства Gilead в 3-й фазе заболевания. Из общего числа, 113 человек переносили вирус очень тяжело, сообщает STAT.
Все пациенты получали ежедневные инфузии ремдесивира (в данном случае фирмы Gilead).
В итоге врачи отметили, что всего за несколько дней у больных прошла лихорадка и респираторные симптомы. Почти все пациенты были выписаны из учреждения менее чем за неделю. Два человека погибли. Об этом сообщила Кэтлин Муллан, специалист по инфекционным болезням Чикагского университета, курирующая исследования ремдесивира для больницы.
“Для пациентов, которые принимают этот препарат, лихорадка теперь не является обязательной. Она уходит очень быстро. Также мы наблюдали, как люди, которые находились на аппаратах ИВЛ, всего через день после начала терапии, начинали дышать самостоятельно. При этом большинство наших пациентов были тяжелыми, но значительная часть была выписана из госпиталя через шесть дней после начала лечения препаратом. Всего трое продолжили им лечиться десять дней”, – в частности отметила она.
Издание STAT рассказывает историю одного из тех, кто в рамках исследования прошел лечение в больнице Чикаго. Им стал Славомир Михалак, 57-летний заводской рабочий. Одна из его дочерей первой почувствовала себя плохо еще в конце марта. Позже ей был поставлен диагноз «легкая форма Covid-19». Михалак, наоборот, заболел тяжелой формой, которая сопровождалась высокой температурой, одышкой и болью в спине.
По настоянию своей жены Михалак в пятницу, 3 апреля, отправился в больницу Чикагского медицинского университета. К тому времени температура у него поднялась до 104 (41), он с трудом дышал и нуждался в дополнительном кислороде.
Славомир согласился принять участие в клиническом испытании и получил первую дозу в субботу, 4 апреля. По словам больного, его почти сразу перестало лихорадить, и он в целом почувствовал себя лучше.
После второй дозы, полученной в воскресенье, Михалак начал дышать без дополнительного кислорода.
Мужчина получил еще два ежедневных вливания ремдесивира и был выписан из больницы во вторник, 7 апреля.
«Ремдесивир был чудом», – сказал он врачам напоследок.
В настоящее время в общей сложности 4,000 инфицированных коронавирусом участвуют 152 различных клинических испытаниях Ремдесивира по всему миру.
Положительные результаты приведут к тому, что препарат будет быстро одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами и другими регулирующими органами США. Если это случится, то он станет первым одобренным лечением от этой болезни.
Мир замер, скрестив пальцы.
Фото Volodymyr Hryshchenko/ Unsplash
