Эксперты предупреждают, что пока ни одно средство от Ковид-19 не доказало свою эффективность при лечении этой инфекции.
Самолечение при таком заболевании категорически противопоказано. Поэтому информации о том, как лечить Ковид-19 дома – в этом тексте не будет.
ВОЗ одобрила испытания четырех препаратов
На момент написания статьи, вирус уже заразил во всем мире более двух миллионов жителей планеты и привел к гибели более 130 тысяч человек.
Специалисты не скрывают – на разработку вакцины и новых методов лечения могут уйти годы. Однако Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) уже одобрила глобальные испытания под названием «Солидарность» (Solidarity) для проверки четырех препаратов:
– средства против малярии — хлорохин и гидроксихлорохин;
– противовирусный препарат ремдесивир, первоначально разработанный для лечения лихорадки Эбола;
– комбинированный противовирусный препарат лопинавир и ритонавир, используемый для лечения ВИЧ;
– тот же самый комбинированный препарат против ВИЧ вместе с противовоспалительным препаратом интерферон-бета.
Эти и другие препараты уже проходят клинические испытания в ряде стран, в том числе в США, где только Ремдесивир испытывают уже более трех тысяч человек. Об этом, как и о первых результатах лечения препаратом Плаквенил Vinograd.us писал ранее.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило ремдесивир для лечения пациентов, зараженных Covid-19, но с оговоркой. Сейчас данный препарат применяют в рамках программы использования незарегистрированных препаратов из соображений гуманности. То есть это лекарство отнесено к экспериментальным препаратам, которые разрешены для использования пациентами, страдающими от опасных для жизни заболеваний.
Кроме того, FDA выдало экстренное разрешение на применение хлорохина и гидроксихлорохина, что означает, что FDA разрешает их использование либо в качестве лекарственных препаратов, не утвержденных к применению, либо в исключительном случае. Ведь эффективность этих препаратов не доказана. Для того, чтобы ее оценить, нужны рандомизированные клинические испытания, которые очень сложно провести в условиях высокой смертности от вируса.
Хлорохин и гидроксихлорохин
Известность этим противомалярийным препаратам принесло одно из выступлений Дональда Трампа. На момент, когда он похвалил лекарства этой серии, клинические доказательства, подтверждающие их способность бороться с новоявленной инфекцией, отсутствовали полностью. Ранее оба этих препарата использовали для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка. “Реклама” от Трампа сделала свое дело – в странах, где его можно было купить без рецепта, он исчез из аптек. В США его начали выписывать друг другу врачи…
В настоящее время в США хлорохина и гидроксихлорохина не хватает. Уже зафиксированы смертельные случаи, связанные с ними. Так, житель штата Аризона умер после употребления в пищу средства для чистки аквариумов, которое содержало хлорохин. Разумеется, средство никогда не было одобрено для использования внутрь в медицинских целях.
Разрешение на использование этих препаратов в случае, если пациент тяжело переносит COVID-19, FDA выдало в экстренном порядке 28 марта. Но все чаще эксперты говорят о том, что повсеместно использовать эти препараты не имеет смысла.
«Клиническая поддержка этого медпрепарата очень и очень минимальна», – считает ассистент-профессор медицины Мэриэм Кешткар-Джароми (Maryam Keshtkar-Jahromi) из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса. Это мненение Мэриэм высказала, как соавтор статьи, опубликованной в журнале American Journal of Tropical Medicine and Hygiene (Американский журнал тропической медицины и гигиены). В ней она в частности призывает к проведению более рандомизированных контролируемых испытаний хлорохина и гидроксихлорохина. По словам Кешткар-Джароми, указанные медицинские препараты «в настоящее время не показывают каких-то убедительных доказательств».
Однако, по мнению других ученых, данные доклинических исследований оказались достаточно убедительны, чтобы высказаться в пользу применения хлорохина.
«Мы знаем о том, что он обладает на клеточном уровне противовирусным эффектом. И доказательством нам служат доклинические исследования», – говорит врач анестезиолог-реаниматолог и исследователь Андреа Кортеджиани (Andrea Cortegiani) из отделения анестезии и интенсивной терапии при Палермском университете в Италии. «Во-вторых, это дешевый препарат, доступный повсюду в мире».
Некоторых вирусологов смущает кардиотоксичность этих лекарств и невозможность понять уровень этой токсичности, ведь уже есть данные о том, что у некоторых пациентов, страдающих от инфекции Covid-19, которые не принимали хлорохин или гидроксихлорохин, возникал миокардит (воспалительное поражение сердечной мышцы).
Также специалисты говорят, что лекарственный препарат, снижающий иммунный ответ, способен сделать человека более уязвимым перед другими вирусными или бактериальными инфекциями.
«Это обоюдоострый меч», – рассказал Scientificamerican Сина Бевери (Sina Bavari), главный научный сотрудник и основатель компании Edge BioInnovation Consulting (штат Мэриленд). «Мы не говорим, что не надо назначать хлорохин. Мы утверждаем следующее: для более адекватной оценки эффективности препарата (если он, действительно, эффективен), необходимо собрать как можно больше данных».
Ремдесивир
Ремдесивир – это антивирусное средство широкого спектра действия. Этот экспериментальный противовирусный препарат был разработан для лечения лихорадки Эбола. Было доказано, что для человека он безопасен. Об эффективности этого лекарства при лечении коронавируса официально пока ничего не говорят – его клинические испытания продолжаются.
«В настоящее время у нас нет данных, подтверждающих эффективность ремдесивира при инфицировании Covid-19», – рассказал Scientific American профессор медицины Барри Зингмен (Barry Zingman) из Медицинского колледжа им. Альберта Эйнштейна, одновременно занимающий должность клинического директора по инфекционным заболеваниям в Кампусе Мозеса при медицинском центре Montefiore Health System. Оба этих учреждения, связанные друг с другом и расположенные в Нью-Йорке, недавно присоединились к общенациональным клиническим испытаниям ремдесивира. «Мы рандомизировали наших пациентов, поэтому нам известно, кто из них получает препарат, а кто – плацебо. Мы видим, как некоторые из пациентов стали чувствовать себя замечательно».
По мнению Зингмена, результаты испытаний, проведенных в Нью-Йорке, будут опубликованы через шесть-восемь, недель.
Достаточно хорошо этот препарат зарекомендовал себя в клинических испытаниях, проведенных в клинике при Университете Северной Каролины (город Чапел-Хилл), в Чикаго.
Однако у ремдесивира есть свои ограничения. Одно из них заключается в том, что данный препарат следует вводить внутривенно, то есть пациенты могут получать его только в больнице.
Однако есть надежда, что будет одобрен препарат в таблетках, разработанный в университете Эмори. Он называется EIDD-2801 и, как и ремдесивир, в лабораторных условиях препятствует репликации вируса в легочных клетках, инфицированных вирусом SARS-Cov-2.
Ритонавир и лопинавир
В серии клинических испытаний действие препаратов ритонавир и лопинавир, используемых для терапии ВИЧ, также было опробовано против инфекции COVID-19. Эти препараты продаются компанией AbbVie под торговой маркой Kaletra в качестве средств комбинированной терапии. Но первые результаты не подтвердили их эффективность. Как утверждается в работе, опубликованной в New England Journal of Medicine (Медицинском журнале Новой Англии), от обоих препаратов нет никакой пользы, кроме обычного терапевтического эффекта.
По мнению некоторых вирусологов, действие препарата специфично только по отношению к ВИЧ, и вряд ли этот препарат будет действовать столь же эффективно в отношении вируса SARS-CoV-2. Лечить такими лекарствами Ковид-19, все равно как пытаться ключом от одной машины открыть другую.
Тем не менее, в исследовании ВОЗ принимает участие группа пациентов, страдающих от Covid-19, каждый из которых будет принимать указанные препараты, и вторая группа пациентов, которые будут получать эти препараты в сочетании с интерфероном бета (препарат, используемый для лечения рассеянного склероза).
В исследованиях на мышах, пораженных коронавирусами SARS и MERS, этот препарат (при использовании на ранней стадии) смог остановить процесс инфицирования. Однако при использовании на более поздних стадиях, он не помог. Таким образом, использование препарата, активирующего иммунную систему, может оказаться полезным на начальной стадии инфицирования, однако на поздних стадиях велика вероятность летального исхода.
Ингибиторы иммунной системы
Ученые также рассматривают ряд других методов лечения, направленных на ослабление мощного иммунного ответа (“цитокиновой бури”), наблюдаемого при тяжелых формах инфекционного поражения Covid-19.
Как показали исследования, проведенные в Китае, лекарственный препарат Актемра (тоцилизумаб) производства компании Roche может показать неплохие результаты в борьбе против COVID-19. В Китае данный препарат стали рекомендовать для использования в терапии. А компания Roche приступила к третьей фазе рандомизированного контролируемого клинического испытания препарата.
В Нью-Йорке в настоящее время также проводят так называемое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование похожего препарата под названием «сарилумаб» (он одобрен для лечения ревматоидного артрита). Сарилумаб будет назначаться только при тяжелых формах COVID-19: для участия в исследовании задействованы пациенты, госпитализированные с Covid-19 и находившиеся в тяжелом или критическом состоянии. Пока о результатах исследований не сообщается.
Плазма крови выздоровевших пациентов
Еще один подход к лечению включает в себя введение пациентам, инфицированным Covid-19, плазмы крови людей, которые уже побороли эту инфекцию. Недавно Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило руководство по использованию в исследовательских целях плазмы выздоравливающих пациентов, в которой содержатся антитела к коронавирусу нового типа; в настоящее время уже проводятся клинические испытания.
Кровь людей, который выжили после той или иной болезни, используется в качестве средства терапии уже довольно давно. Это достаточно популярный способ лечения. Так, в 2014-м году кровь брали у пациентов, перенесших лихорадку Эбола. Но ученым доподлинно неизвестно – формируется ли у человека стойкий иммунитет к вирусу SARS-CoV-2. При этом собрать плазму крови, содержащую достаточное количество антител, нелегко. Еще одна трудность заключается в нехватке доноров. Некоторые компании ищут способы искусственного получения таких антител, а отдельные госпитали – добровольцев, которые смогли бы стать донорами плазмы крови.
Внимание! Ни один из описанных выше методов лечения еще не доказал свою эффективность при лечении Covid-19.
Ответы на некоторые вопросы мы получим уже в ближайшие несколько недель или месяцев, когда появятся результаты клинических испытаний. Однако до этого времени мы не можем знать, какой из препаратов окажется более перспективным, а какой -. Об этом пока нам остается лишь догадываться.
Не занимайтесь самолечением!
Фото Louis Reed-/ Unsplash
